試験受託事業
Safety & Efficacy Evaluation Department医薬・医療機器・農薬
医薬品および農薬(原体・製剤)申請用の安全性エビデンス取得をはじめ、探索・スクリーニングといった社内検討用試験についても対応可能です。
非臨床
投与経路
経口、経皮、静脈内、皮下、皮内、筋肉内、吸入
区分 | 試験名 | |
---|---|---|
一般毒性 | 単回投与毒性試験 | |
反復投与毒性試験 | ||
幼若試験 | ||
生殖・発生毒性 | 受胎能及び着床までの初期胚発生(㈵試験) | |
出生前及び出生後の発生ならびに母動物(㈼試験) | ||
胚・胎児発生への影響(㈽試験) | ||
単一試験 (ICH, Single Study) | ||
組合せ試験 (ICH, Two Study) | ||
催奇形性試験 | ||
1世代試験 | ||
2世代試験 | ||
生殖・発生毒性スクリーニング | ||
反復生殖・発生試験併合試験 | ||
繁殖毒性試験 | ||
遺伝毒性 | 復帰突然変異試験(AMES試験) | |
染色体異常試験 | ||
小核試験(in vivo/in vitro) | ||
マウスリンフォーマ試験 | ||
局所毒性 | 皮膚一次刺激性試験 | |
連続皮膚刺激性試験 | ||
眼粘膜刺激性試験 | ||
口腔粘膜刺激性試験 | ||
膣粘膜刺激性試験 | ||
直腸粘膜刺激性試験 | ||
免疫毒性 | 抗原性試験 | アナフィラキシ- 試験 |
受動性皮膚アナフィラキシ-反応試験 | ||
皮膚感作性試験 | ||
光感作性試験 | ||
免疫毒性 | その他免疫毒性試験 | |
光毒性 | 光毒性試験 | |
がん原性 | がん原性試験 | |
安全性薬理 | 中枢神経系試験 | |
呼吸系試験 | ||
心血管系試験 | ||
hERG Assay(in vitro) | ||
環境毒性 | 魚類急性毒性試験 | |
ミジンコ類遊泳阻害試験 | ||
藻類生長阻害試験 | ||
ミジンコ生殖能試験 | ||
魚類初期生活段階試験 | ||
生分解性試験 | ||
生物蓄積性試験 | ||
薬効/有効性試験 | 抗がん試験 | |
アトピー試験 | ||
関節炎試験 | ||
薬物動態(ADME) | 吸収・分布・代謝・排泄 | |
分析 | PK/TK | |
特性試験(原体/調製物) |
※2020.07時点
代理店:韓国バイオトクステック社
韓国 バイオトクステック社情報
会社名 | 株式会社バイオトクステック (Biotoxtech Co.,ltd) http://www.biotoxtech.com/ |
---|---|
設立 | 2000年8月23日 |
代表理事 | 姜鍾求 |
資本金 | 314億ウォン(2020年4月基準) |
売上高 | 231億ウォン(2019年度基準) |
従業員 | 210名(2020年4月) |
所在地 | 韓国 忠清北道 清州市 清原区梧倉研究団地路53 |
事業内容 | 医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価 |
また、日本国内の受託機関とも業務提携を結ばせて頂き、様々なお問い合わせに対応させて頂いております。