試験受託事業

Safety & Efficacy Evaluation Department

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医薬・医療機器・農薬

医薬品および農薬(原体・製剤)申請用の安全性エビデンス取得をはじめ、探索・スクリーニングといった社内検討用試験についても対応可能です。

非臨床

投与経路
経口、経皮、静脈内、皮下、皮内、筋肉内、吸入

区分 試験名
一般毒性   単回投与毒性試験
反復投与毒性試験
幼若試験
生殖・発生毒性 受胎能及び着床までの初期胚発生(㈵試験)
出生前及び出生後の発生ならびに母動物(㈼試験)
胚・胎児発生への影響(㈽試験)
単一試験 (ICH, Single Study) 
組合せ試験 (ICH, Two Study)
催奇形性試験
1世代試験
2世代試験
生殖・発生毒性スクリーニング
反復生殖・発生試験併合試験
繁殖毒性試験
遺伝毒性 復帰突然変異試験(AMES試験)
染色体異常試験
小核試験(in vivo/in vitro)
マウスリンフォーマ試験
局所毒性 皮膚一次刺激性試験
連続皮膚刺激性試験
眼粘膜刺激性試験
口腔粘膜刺激性試験
膣粘膜刺激性試験
直腸粘膜刺激性試験
免疫毒性 抗原性試験 アナフィラキシ- 試験
受動性皮膚アナフィラキシ-反応試験
皮膚感作性試験
光感作性試験
免疫毒性 その他免疫毒性試験
光毒性 光毒性試験
がん原性 がん原性試験
安全性薬理 中枢神経系試験
呼吸系試験
心血管系試験
hERG Assay(in vitro)
環境毒性 魚類急性毒性試験
ミジンコ類遊泳阻害試験
藻類生長阻害試験
ミジンコ生殖能試験 
魚類初期生活段階試験
生分解性試験
生物蓄積性試験
薬効/有効性試験 抗がん試験
アトピー試験
関節炎試験
薬物動態(ADME) 吸収・分布・代謝・排泄
分析  PK/TK
特性試験(原体/調製物)

※2020.07時点

代理店:韓国バイオトクステック社

韓国 バイオトクステック社情報

韓国 バイオトクステック社情報

会社名 株式会社バイオトクステック
(Biotoxtech Co.,ltd)
http://www.biotoxtech.com/
設立 2000年8月23日
代表理事 姜鍾求
資本金 314億ウォン(2020年4月基準)
売上高 231億ウォン(2019年度基準)
従業員 210名(2020年4月)
所在地 韓国 忠清北道 清州市 清原区梧倉研究団地路53
事業内容 医薬品、食品、化粧品、化学物質、農薬等に関する安全性評価

また、日本国内の受託機関とも業務提携を結ばせて頂き、様々なお問い合わせに対応させて頂いております。

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